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Cipla宣布成功完成GSK的AdvAir Diskus的3阶段临床研究;储量3%

时间:2021-10-14 10:07:22 来源:
Cipla宣布成功完成氟丙酮和Salmeterol吸入粉末(100/50MCG)的3阶段3临床终点研究。氟丙酮丙酸盐和Salmeterol吸入粉末100/50 McG,250/50 McG和500/50 MCG是GSK的Advair Diskus的通用版本。表明

产品在4岁及以上的患者身上治疗哮喘作为每日两次的处方药物和治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的长期,包括慢性支气管炎,肺气肿或两者,以便更好地呼吸和较少的爆发。

第3阶段研究,在第一次尝试中成功完成,在15时进行了15次-Months在美国注册1400名哮喘患者的100多个网站。研究结果表明,Cipla的氟替卡松丙酸盐和Salmeterol吸入粉末100/50Mcg在治疗上等同于Advair Diskus 100 / 50mcg。该研究通过评估了根据监管建议和准则的主要终点来证明了治疗等价。试验期间没有发现的安全问题。

关于审判完成,Umang Vohra(MD和全球首席执行官Cipla,Limited)表示,“我非常高兴地完成了普通通用Diskus的3阶段临床研究的成功完成。考虑到临床终点研究的复杂性在氟基酮+ Salmeterol组合中,令人振奋的是,看到我们的研究在第一次尝试中取得了成功。这是一个重要的里程碑,并证明了Cipla强烈的呼吸能力,并将在加强美国的呼吸特许经营方面走得很长。Care Continuum的无与伦比的存在和最广泛的药物装置组合将Cipla的位置建立为印度和其他关键新兴市场的肺部领导。我们的努力是通过利基产品开发来扩展开发市场的专业

知识。“根据IQVIA(IMS Health),AdvAir Diskus及其通用等同物在2020年2月的12个月期间,美国销售额约为2.9亿美元。


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