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Sun Pharma获得USFDA为眼药药Xelpros Nod

时间:2021-05-04 18:07:32 | 来源:
Sun Pharmaceutical Industries Ltd(包括其子公司和/或副公司)和Sun Pharma Advanced Research Company Ltd.(SPARC)宣布Xelprostm(Latanoprost眼科乳液)的新药物申请(Latanoprost眼科乳液)批准的Usfda批准,减少升高的0.005%在开放角度青光眼或眼高血压患者中的眼内压(眼睛内部或眼

睛内部的压力)。本批准来自Sun Pharma的Halol(Gujarat,India)设施,根据BSE归

档。SUNC中的Pharma授权的Xelpros 2015年6月,此批准将触发到SPARC的里程碑支付。SPARC也有资格获得Milestone支付和Xelprostm商业化的特许权使用费.Xelpros是未与苯扎

氯铵(Bak)配制的第一个且唯一形式的Latanoprost,一种常用于局部眼镜制剂的防腐剂.Xelprostm使用SPARC的专有肿胀胶束微乳液

(SMM)技术。“作为LatanoProprost的唯一BAK-Free版本,Xelprostm将是具有开

放角度青光眼或眼部高血压的重要和替代的治疗选择,”北美首席执行官Abhay Gandhi说,Sun Pharma。“这批批准,即Cequa(环孢菌素眼科溶液)批准的

批准不到一个月(环孢菌素眼科溶液)0.09%,重申了Sun Pharma的快速增长的眼科宣言的力量及其对服务患者的需求的致力于患有眼部疾病的需求。 “SPARC说,CEO,首席执行官Anil

Raghavan表示。“纽扣的Xelprostm批准是SPARC的重要里程碑。这也是我们的SMM技术的验证,有助于溶解具有有限或没有溶解性的药物,从而消除了对苯甲磺酸(Bak)的需要

,“Anil Raghavan补充所需。在随机,对患者的患者的可随机化肺炎或患者的临床试验眼性高血压,平均基线眼压(IOP)为23-26mmHg,Xelpros以最

多6-8 mmHg.xelpros降低IOP,将在美国的Sun眼科,Sun Pharmaceutical Industries的品牌眼科专区商业化。

Ltd.的全资子公司.Sun Pharmaceuticals Industries Ltd目前在BSE之前的RS649.85之前的Rs6.05或2.01%的交易价格为Rs6.05或2.01%。在RS664.10上开业并触及了一个高低,低于RS670.95和RS658.25。
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