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Sun Pharma从USFDA获得OAI,以获得其HALOL设施;库存击中52周低

时间:2021-10-14 13:07:09 来源:
Sun Pharmaceuticals Industries Ltd于周日表示,在2019年12月的检查之后,古吉拉特邦的HALOL植物被归类为美国食品和药物管理局(USFDA)的“

官方行动”(OAI).The Stockis目前在RS330.75交易从BSE之前的RS338.15截止日期为Rs7.4或2.19%。“这是

关于2019年12月13日的通信,关于公司HALOL(Gujarat)设施于03年12月1日的USFDA检查-13,2019,并通过USFDA发布表格483,具有八个观察结果。我们现在希望通知您,该公司已从USFDA获得沟通,表明HALOL设施已被归类为“官方行动”(OAI)。OAI分类意味着Intralia认为,USFDA可能拒绝批准本机构提交的任何未决产品申请或补充,直至解决未完成的观察结果。该公司继续为美国市场制造和分发现有产品,从而不太可能对该设施的实际业务产生任何不利影响,“Sun Pharma在媒体中表示

,SUN Pharma继续与USFDA合作,并将承担所有解决这些问题的必要步骤,并确保监管机构对公司的补救措施完全满足.SUN

Pharma仍致力于符合CGMP,并在全球客户和患者提供高质量的产品。


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