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BIOCON和MYLAN WIN专利案例由SANOFI进行美国胰岛素GLargin设备断言

时间:2021-10-13 15:07:05 来源:
Biocon赢得了美国法院裁决,使胰岛素甘草装置的赛道专利无效,从美国联合开发的商业化Memglee(胰岛素狼狼),从Mylan中删除了一个关键的合法障碍。

美国地区法院的新泽西州发现了该装置由Sanofi反对Beocon和Mylan的胰岛素狼甘蓝产品“而不是侵犯”和“无效”的专利索赔(美国专利No.9,526,844),缺乏书面描述。如前所述,先前宣布的Sanofi的制定专利(美国专利No.7,476,652和美国专利No.7,713,930)被肯定为联邦巡回无效。505(b)(2)

新药物申请(NDA) Memglee受到缉制食品和药物管理局(FDA)

的积极审查。FDA在2020年6月设定了我们胰岛素巨石申请的目标行

动日期.BioCon仍然有信心能够在2020年将产品商业化。美国胰岛素胰岛素的市场机会估计为2.2美元。林林甘草是

一种长效的胰岛素,用于治疗2型糖尿病和成人和1型糖尿病的儿科患者进行治疗高血糖。 Biocon的胰岛素冰壶在世

界各地的〜70个国家获得了监管批准,并在许多新兴市场中商业化,如巴西,墨西哥,马来西亚,韩国,阿联酋以及日本,澳大利亚和零件等市场。 Eutoms.dr Christiane Hamacher,CEO,Beocon

Biologics表示,“我们对美国法院裁决非常满意,赞成我们的胰岛素狼吞虎咽装置,因为这使我们更接近今天为美国糖尿病患者带来更加实惠的胰岛素冰柱,欧洲,澳大利亚,印度和关键新兴市场的患者已经受益于胰岛素狼狼。一旦批准和商业化,我们的Hemglee将扩大访问此疗法。本专利赢得了通过彻底IP战略的创新和价值创造的承诺。Biocon生物学仍然致力于使用其科学,规模和专业知识来改变用于全球胰岛素的患者的访问范式。“


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