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Sun Pharma在505(b)(2)途径下提交新的癌症药物

时间:2021-06-21 13:07:05 来源:
Sun Pharma的研究Arm -Sun Pharma先进的研究公司(SPARC) - 已宣布积极的顶线结果,对紫杉醇注射液进行悬浮液(PICS)的关键生物等

效研究。该公司表示,它将提交新的药物应用程序提交通过USFDA通过505(b)(2)所述的途径几个月。PICS是一种新
型的紫杉醇配方,一种用于治疗不同类型癌症的化疗药物。该公司进行了

随机,开放标签,两期, 142例局部复发性或转移性乳腺癌患者中的单剂量和交叉生物等效性研究PICS和Abraxane。研

究提供了药代动力学(PK)型材以及有关PICS安全性曲线的信息。该公司表示,该研究符合未结合和总紫杉醇的所有所需的药代动力学终点。在本研究中没有观察到的新不

良事件.Sun Pharma Advanced Research Company Ltd股价目前在BSE上以前的Rs272.20收盘,上涨至卢比,高达卢比。在RS280处,分别触及了高低,低,RS293.90和RS276.60。到目前为止,2,04,684股(NSE + BSE)股票在柜台上交易。本公司目前的市场上限为6,967.96CCR。


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