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Cipla的助理有限公司。 Avenue Therapeutics宣布为IV Tramadol提交新药物申请

时间:2021-09-14 12:07:16 来源:
Cipla“S副公司在美国,Avenue Therapeutics,Inc。专注于静脉内(”四“)曲马多的美国市场的开发,周三宣布已提交新的药物申请(NDA) IV曲马多的美国食品和药物管理局(FDA)在医疗保健环境中,在成人中进行中度至中度严重疼痛的管理。IV曲马多的NDA基于两种

关键相3临床疗效和安全试验的阳性结果在患者患者患者患有丘脑切除术和腹部成形术手术,以及共同标签的安全性研究,共有超过500名接受IV曲马多的患者的患者50 mg给药方案

。此外,NDA包括滥用曲马多的流行病学研究美国和某些欧洲国家,其中IV曲马多可用。该研究发现,滥用曲马多的报告缺乏频繁,无论是绝对数目还是相对于其他处方阿片类药物,还滥用曲马多的曲马多都不常见,相对于它提供的国家的口服曲马多

。“作为可能的潜在替代品减少常规阿片类化物的使用,IV曲马多可能填充IV乙酰氨基酚/ NSAIDS和IV常规毒物在急性疼痛空间中的差距,“Aventy and首席执行官Lucy Lu说。“这位德达的提交是我们公司的重要里程碑,我们期待在审查过程中与FDA密切合作。”Cipla Ltd在其之前的结束时达到Rs449.70卢比或0.73%。 BSE上的RS453。脚本在RS452.85上开通,触及高低,低于RS452.90和RS446.85。总共18,54,209股股票在柜台上交易。本公司目前的市场上限为RS36,255.94cr。


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