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DCGI向Mylan实验室致意生产瑞姆昔韦

时间:2020-07-03 11:58:28 | 来源:

印度政府高级官员周四表示,印度药物管制总局(DCGI)已批准迈兰实验室生产和销售用于住院的COVID-19患者的“受限紧急使用”抗病毒药物瑞姆昔韦。

此前,DCGI已批准Cipla和Hetero生产和销售remdesivir。ANI上个月报告说,DCGI的中央药物控制标准组织(CDCSO)办公室已将其许可授予总部位于美国的Gilead Sciences,以使其在印度的抗病毒药物remdesivir在市场上获得批准,用于“有限紧急用途”用于住院的COVID-19耐心。

吉利德(Gilead)已与五家仿制药公司(Cipla,欢腾生命科学,Hetero,BRD和迈兰(Mylan))签署了非排他性自愿许可协议,以生产和分销remdesivir(一种可能用于COVID-19的抗病毒疗法)。

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